公司动态

产品注册代理公司

产品注册代理公司协助企业将产品在监管机构注册、获取上市许可和获得认证。以下是一些知名的公司：

全球性公司：

Charles River Laboratories

Covance

Eurofins

Intertek Group

SGS

美国公司：

Regulatory & Clinical Consultants (RCC)

ToxStrategies

Lhasa Limited

J.A. Montgomery Consulting

The Center for Biologics Evaluation and Research (CBER)

欧洲公司：

Biogenea

Data Science EU

PharmaLex

QuintilesIMS

TüV Rheinland

中国公司：

中信国健医疗旗下检验认证中心

中检集团认证检验公司

上海生物医药产业技术创新服务中心

北京中认华信认证有限公司

医信认证集团

印度公司：

SGS India

Intertek India

TUV Rheinland India

Lhasa Labs

Piramal Pharma Solutions

日本公司：

LGC Clinical Research Japan

Charles River Laboratories Japan

SGS Japan

Covance Japan

Intertek Japan

服务范围：

产品注册代理公司提供的服务范围可能包括：

产品监管策略制定

产品分类和注册

临床前研究管理

临床试验管理

现场检查准备

产品标签和说明书的审核

质量保证和质量控制

法规法规咨询和合规性检查

选择标准：

选择产品注册代理公司时，应考虑以下因素：

经验和专业知识

监管机构认证和认可

行业声誉和客户反馈

服务范围和定制服务

成本和透明度